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行業(yè)知識(shí)
當(dāng)前位置：主頁>新聞中心>行業(yè)知識(shí)>FDA 21cfr177美國食品接觸材料檢測(cè)法規(guī)
來源：未知 作者：admin 日期：2019-08-07
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
FDA認(rèn)證是美國一項(xiàng)重要的產(chǎn)品簡稱法規(guī)，很多產(chǎn)品出口到美國都是需要通過FDA認(rèn)證或者FDA檢測(cè)的。我們?nèi)粘Ｉ钪谐艘路饨佑|最多的可能就是盛裝食品的材料了，比如各種材質(zhì)的餐具廚具、食品包裝袋、食品罐、食品瓶等等。
這一類盛裝食品的材料在檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)，我們統(tǒng)稱其為食品接觸材料。食品接觸材質(zhì)做FDA檢測(cè)時(shí)根據(jù)材料的不同所采用的具體標(biāo)準(zhǔn)不一樣，有些材料需要用21 cfr 177；有些材料則用的是21 cfr 175，詳細(xì)情況請(qǐng)見下圖。
食品接觸材料是一類直接影響人體健康的材料，所以其檢測(cè)合格與否直接關(guān)系著我們?nèi)祟惖慕】?，所以食品接觸材料通過相關(guān)的食品接觸材料檢測(cè)是非常重要的一件事情。
| 材料 | 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 限制 | 測(cè)試方法 | 說明 | 檢出限 |
| 聚丙烯（PP） | 21cfr177.1520 | 正己烷遷移量 | ≤6.4% | / | / | 0.03 |
| 二甲苯遷移量 | ≤9.8% | / | / | 0.03 | ||
| 熔點(diǎn) | 160-180 | / | / | / | ||
| 密度 | 0.880-0.913 | / | / | / | ||
| 聚烯烴共聚物（PO）/PP共聚物 | 21cfr177.1520 | 正己烷遷移量 | 0.06 | / | / | 0.01 |
| 二甲苯遷移量 | 0.30 | / | / | 0.03 | ||
| 密度 | 0.85-1.0 | / | / | / | ||
| 聚乙烯（PE） | 21cfr177.1520 | 正己烷遷移量 | 0.055 | / | / | 0.01 |
| 二甲苯遷移量 | 0.113 | / | / | 0.03 | ||
| 密度 | 0.85-1.0 | / | / | / | ||
| 橡膠/硅膠 | 21cfr177.2600 | 離子水中提取量（水性食物接觸） | ≤20mg/inch² | / | / | 3mg/inch² |
| ≤1mg/inch² | ||||||
| 正己烷提取量（油類食物接觸） | ≤175mg/inch² | / | / | 50mg/inch² | ||
| ≤4mg/inch² | ||||||
| 聚碳酸酯（PC）/Tritan | 21cfr177.1580 | 離子水中提取量 | ≤0.15% | / | / | 0.00 |
| 50%乙醇提取量 | ≤0.15% | / | / | 0.00 | ||
| 正庚烷提取量 | ≤0.15% | / | / | 0.00 | ||
| 丙烯腈/苯乙烯聚合 物（AS）（默認(rèn)只做第一 個(gè)） | 21cfr177.1040 | 去離子水提取物 | 0.001 mg/inch2 | / | / | 0.001 mg/inch2 |
| 3%乙酸提取物 | 0.01mg/inch2 | / | / | 0.001 mg/inch2 | ||
| 水、3%乙酸丙烯腈單體遷移量（選做） | 80ppm | / | / | / | ||
| 聚苯乙烯（PS）及改性聚苯乙烯橡膠 | 21cfr 177.1640 | 苯乙烯單體含量 | / | / | / | / |
| 嵌段聚苯乙烯（TPE熱塑性彈性） | 21cfr 177.1810 | 去離子水提取物 | / | / | / | / |
| 50%乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 丙烯酸樹脂 亞克力（SMMA） 有機(jī)玻璃 | 21cfr 177.1010&21cfr176.170（c） | 去離子水提取量 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取量 | / | / | / | / | ||
| 8%乙醇提取量 | / | / | / | / | ||
| 50%乙醇提取量 | / | / | / | / | ||
| 丙烯腈/丁二烯/苯 乙烯聚合物（ABS） SAN | 21cfr181.32&21cfr180.22 | 丙烯腈單體-去離子水 | 0.3mg/in2 | / | / | / |
| 丙烯腈單體-3%醋酸 | 0.3 mg/in2 | / | / | / | ||
| 丙烯腈單體-8%乙醇 | 0.3 mg/in2 | / | / | / | ||
| 丙烯腈單體-正庚烷 | 0.3 mg/in2 | / | / | / | ||
| 食品容器墊片（硅膠密封圈、墊 需要用此標(biāo)準(zhǔn)） | 21cfr177.1210 | 水中離子提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm |
| 正庚烷提取量 | 500ppm | / | / | 10ppm | ||
| 8%乙醇提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm | ||
| 樹脂和聚合物涂層 | 21cfr175.300 | 水 | 18mg/in.2 | / | / | 3mg/in.2 |
| 正庚烷 | 18mg/in.2 | / | / | 3mg/in.2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 18mg/in.2 | / | / | 3mg/in.2 | ||
| 紙和紙板 | 21cfr176.170P205 | 氯仿可溶性提取物-水 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 |
| 氯仿可溶性提取物-8%乙醇 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 氯仿可溶性提取物-50%乙醇 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 氯仿可溶性提取物-正庚烷 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 木材 | 21cfr178.3800 | 五氯苯酚PCP | 50ppm | / | / | / |
| 三聚氰氨樹脂 | 21cfr177.1460&21cfr175.300 | 去離子水提取量 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 |
| 正庚烷提取量 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 尼龍（需確定是哪種尼龍） | 21cfr177.1500 | 密度 | / | / | / | / |
| 熔點(diǎn) | / | / | / | / | ||
| 鹽酸溶解度 | / | / | / | / | ||
| 水中提取物 | / | / | / | / | ||
| 95%乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 乙酸乙酯提取物 | / | / | / | / | ||
| 苯提取物 | / | / | / | / | ||
| 聚甲醛（POM） |
21 CFR 177.2470& 175.300 |
去離子水提取 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 |
| 正庚烷提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 有封墊圈的食物容器蓋 | 21CFR 177.1210 | 水中離子提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm |
| 正庚烷提取量 | 500ppm | / | / | 10ppm | ||
| 8%乙醇提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm | ||
| 聚砜樹脂 | 21 cfr 177.1655 | 水中提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 |
| 50%乙醇提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 3%乙酸提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 正庚烷提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 聚氨樹脂（PU）TPU | 21 cfr 177.1680 | 離子水中提取量（水性食物接觸） | ≤20mg/inch² | / | / | 3mg/inch² |
| ≤1mg/inch² | ||||||
| 正己烷提取量（油類食物接觸） | ≤175mg/inch² | / | / | 50mg/inch² | ||
| ≤4mg/inch² | ||||||
| 水提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 正庚烷提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 8%的乙醇提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 聚苯醚 PPO/PPE | 21 cfr 177.2460 | 正庚烷提取 | / | / | / | / |
| 水中提取物 | / | / | / | / | ||
| 8%乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 脲醛樹脂 | 21 cfr 177.1900 | 水提取物 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取物 | / | / | / | / | ||
| 8%的乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 聚酯樹脂如PTE | 21 cfr 177.2420&176.170C | 水提取物 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取物 | / | / | / | / | ||
| 8%的乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 50%乙醇提取量 | / | / | / | / | ||
| 聚對(duì)苯二甲酸類塑料PET | 21 cfr 177.1630 | 去離子水提取 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取量 | / | / | / | / | ||
| 50%酒精提取 | / | / | / | / | ||
| 95%酒精提取量 | / | / | / | / | ||
| 聚四氟乙烯 | 21 cfr 177.1550 | 水提取物 | 0.2mg/in2 | / | / | / |
| 正庚烷提取物 | 0.2mg/in2 | / | / | / | ||
| 8%的乙醇提取物 | 0.2mg/in2 | / | / | / | ||
| PVC 共聚物（注：PVC 已經(jīng)被 禁止使用） | 21 cfr 177.1950 | 正庚烷提取量 | 0.1mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 |
| 去離子水提取量 | 0.03mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 聚氯乙烯單體遷移量 | / | / | / | / | ||
| EVA | 21 cfr 177.1350 | 去離子水提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 |
| 正庚烷提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 50%乙醇提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 陶瓷及玻璃制品 | FDA CPG 7117.06,07 | 鉛鎘溶出 | / | / | / | / |
| 搪瓷炊具 | FDA CPG 7117.06,07 | 鉛鎘溶出 | / | / | / | / |
| 金屬（通用要求） | 21cfr175.300 | 水提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 |
| 正庚烷提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 8%的乙醇提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 不銹鋼材質(zhì) | the General Recognized AsSafe | 總鉻 | 0.105 | / | / | / |
北測(cè)標(biāo)準(zhǔn)成立于2008年，在10多年的檢測(cè)認(rèn)證摸爬滾打中，建立了符合ISO17025要求標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，目前我們?cè)谑称方佑|材料檢測(cè)方面具有完善的檢測(cè)機(jī)制，可為您提供GB4806、DGCCRF、FDA、LFGB、D.M21/03/73、1935/2004/EC等國內(nèi)及國際標(biāo)準(zhǔn)。
本文由北測(cè)標(biāo)準(zhǔn)NTEK整理發(fā)布，轉(zhuǎn)賬請(qǐng)注明出處。
發(fā)布時(shí)間：17:03
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FDA認(rèn)證FDA檢測(cè)21cfr177
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《FDA 21cfr177美國食品接觸材料檢測(cè)法規(guī)》 文章由北測(cè)標(biāo)準(zhǔn)整理發(fā)布：http://www.emmk.cn/a/lore/261.html
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